普瑞森医药血液透析管路新增8个规格注册变更获批

3月10日，普瑞森医药一次性使用血液透析管路注册变更成功获得国家药品监督管理局批准，产品变更后涵盖30mm、22mm等直径，直壶、斜壶、单插、双插等结构，可以更好满足临床多样化需求。

一次性使用血液透析管路用于血液透析、血液透析滤过、血液灌流串联血液透析治疗中，承担血液通路功能，是血透领域常用器械。公司于2018年9月取得第一个一次性使用血液透析管路产品批件。随着近年来血液透析技术不断更新升级，为满足市场上血液透析机种类和血透患者的个性化、多样化需求，公司研发人员多方深入调研，比对大量数据，反复临床试验，在原注册产品基础上全面进行改造提升，历时14个月，新设计开发出8种规格型号产品。

    产品改造提升后具备多个优势：

    一是规格丰富，选择多样，满足不同需求。

    二是兼容性强，型号齐全，适用市场上主流透析设备。

    三是采用斜口静脉壶，平缓血流，减少血细胞损伤及气泡产生，有效防止凝血。

    四是配置Y型废液袋，规范预充操作，减少空气暴露，降低管路污染，符合最新血液净化标准操作规程和行业产品升级换代要求。